為做好行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心將2019年5-6月咨詢工作安排發(fā)布了公告。
引言：為做好行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，2019年4月17日，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心將2019年5-6月咨詢工作安排發(fā)布了公告。公告如下：
為做好行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)將2019年5-6月咨詢工作安排公告如下：
時(shí)間 | 咨詢部門 |
2019年5月5日 | 審評(píng)一部、二部 |
2019年5月10日 | 審評(píng)三部、四部、五部 |
2019年5月17日 | 審評(píng)六部、綜合業(yè)務(wù)處 |
2019年5月24日 | 審評(píng)一部、二部 |
2019年5月31日 | 審評(píng)三部、四部、五部 |
2019年6月14日 | 審評(píng)六部、綜合業(yè)務(wù)處 |
2019年6月21日 | 審評(píng)一部、二部 |
2019年6月28日 | 審評(píng)三部、四部、五部 |
注：咨詢部門具體職能詳見(jiàn)器審中心網(wǎng)站介紹。
醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢簡(jiǎn)介：
1. 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照有源產(chǎn)品、無(wú)源產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品、綜合業(yè)務(wù)的劃分原則制定咨詢工作安排，行政相對(duì)人須按照中心公告的咨詢安排，選擇相應(yīng)審評(píng)部門預(yù)約咨詢。
2. 咨詢?nèi)藛T為中心綜合業(yè)務(wù)處和審評(píng)部門資深工作人員。
3. 行政相對(duì)人可提前10個(gè)工作日預(yù)約咨詢，需登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)中“器械受理前咨詢（一）、（二）、（三）”端口，并按照“注意事項(xiàng)”中有關(guān)要求進(jìn)行預(yù)約，填寫并上傳“醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心咨詢登記表”（最多填寫5個(gè)咨詢問(wèn)題且咨詢問(wèn)題應(yīng)符合相應(yīng)咨詢部門的職責(zé)范圍）。每個(gè)咨詢部門可預(yù)約15個(gè)號(hào)。原端口不再接受預(yù)約咨詢。未預(yù)約或未預(yù)約成功的行政相對(duì)人可按咨詢工作安排時(shí)間到現(xiàn)場(chǎng)取號(hào)，領(lǐng)取并填寫、提交“醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心咨詢登記表”（最多填寫5個(gè)咨詢問(wèn)題且咨詢問(wèn)題應(yīng)符合相應(yīng)咨詢部門的職責(zé)范圍），中心將在一周內(nèi)以電子郵件的方式進(jìn)行回復(fù)。