醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑
發(fā)布日期:2022-12-16 11:26瀏覽次數(shù):1729次
2022年12月15日，器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑，一起來(lái)學(xué)習(xí)。
2022年12月15日，器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)應(yīng)關(guān)注的影響設(shè)備附件相關(guān)事項(xiàng)答疑，一起來(lái)學(xué)習(xí)。
影像設(shè)備配合使用的附件，醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)應(yīng)關(guān)注的系列問(wèn)題之一：用于對(duì)患者起支撐和固定作用的無(wú)源附件是否可以和設(shè)備一起申報(bào)？
CT、MR等影像設(shè)備的無(wú)源附件，如支架、墊子、托、固定帶、固定架、固定板等，用于成像過(guò)程中對(duì)患者體位起固定和支撐作用，可以和影像設(shè)備一起申報(bào)。