取石網籃注冊產品常用的名稱包括：內窺鏡取石網籃、內窺鏡取石器、內窺鏡結石回收籃、內窺鏡結石取出器、一次性使用取石網籃和一次性使用內窺鏡取石籃、取石網籃等，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊?產品，產品供消化、泌尿等診療時在內窺鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。
取石網籃注冊產品常用的名稱包括：內窺鏡取石網籃、內窺鏡取石器、內窺鏡結石回收籃、內窺鏡結石取出器、一次性使用取石網籃和一次性使用內窺鏡取石籃、取石網籃等，在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品，產品供消化、泌尿等診療時在內窺鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。
取石網籃注冊要求及審評要點：
1.取石網籃注冊單元劃分的原則
根據《醫(yī)療器械分類目錄》，取石網籃分類編碼：02-15-18（02無源手術器械-15手術器械-其他器械-18內窺鏡用取石器械）。
產品注冊單元劃分可參照《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》的要求，注冊單元劃分著重考慮產品的技術原理、結構組成、性能指標及適用范圍等因素。
2.產品適用范圍和禁忌證
產品的適用范圍應與申報產品的性能、功能相符，并應與臨床評價資料結論一致。
例如：
（1）消化系統(tǒng)用取石網籃：供診療消化系統(tǒng)時在內窺鏡下抓住、操控和取出膽管中結石以及上下消化道中的異物用。
（2）泌尿系統(tǒng)用取石網籃：供診療泌尿系統(tǒng)時在內窺鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。
禁忌證：如適用，應當明確說明該產品禁忌應用的特定人群、疾病種類等。
例如：
（1）消化系統(tǒng)用取石網籃可能含有的禁忌證：①有上消化道狹窄、梗阻，估計不可能抵達十二指腸降段者；②有心肺功能不全等其他內鏡檢查禁忌者；③非結石嵌頓性急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性發(fā)作期；④取石網籃不得用于任何禁忌施行內窺鏡逆行性膽胰管造影術 (ERCP) 或內窺鏡逆行性括約肌切開術 (ERS) 的情況。
（2）泌尿系統(tǒng)用取石網籃可能含有的禁忌證：泌尿道嚴重感染患者，前列腺增生患者等。
3.取石網籃注冊產品技術要求
根據取石網籃的主要功能和預期用途，產品的技術指標主要包括產品的外觀、尺寸、物理性能、化學性能和無菌性能。不同企業(yè)的產品參數根據設計要求可有所區(qū)別，并可根據自身產品的技術特點制訂性能指標要求，但不得低于相關強制性國家標準、行業(yè)標準的要求。
產品技術要求中的性能指標應考慮以下內容：
3.1與患者接觸部分所用材料：接觸人體部分的聚合物材料的溶解析出物；
3.2表面/外觀，pH值，重金屬，高錳酸鉀還原性物質，蒸發(fā)殘留物；
3.3外觀
3.4尺寸：插入部分最大寬度，工作長度，網籃開幅，網籃有效長度等；
3.5物理性能：抗拉強度，開合順暢(推送性能)，末端構型，注液通暢性(可注液產品適用)等；
3.6耐受性(重復使用產品適用)
3.7耐高溫高壓(標識為可耐高溫高壓時適用)，耐腐蝕，承受反復操作性能；
3.8無菌(滅菌產品適用)
3.9環(huán)氧乙烷殘留量(滅菌產品采用環(huán)氧乙烷滅菌時適用)
3.10魯爾接頭(具有注入口的產品適用)