醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品，檢測報告中對照片的要求
發(fā)布日期:2022-05-22 11:42瀏覽次數(shù):2044次
隨著IT技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品或是含軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品，必將越來越多出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。對于醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品這么個特殊形態(tài)的產(chǎn)品來說，檢測報告中對照片的要求。
隨著IT技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品或是含軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品，必將越來越多出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。對于醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品這么個特殊形態(tài)的產(chǎn)品來說，檢測報告中對照片的要求。
醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品，檢測報告中對照片的要求？
對于醫(yī)療器械軟件注冊來說，醫(yī)療器械注冊檢測報告需要提供軟件版本界面照片或列明軟件版本信息，有用戶界面的軟件應(yīng)體現(xiàn)軟件發(fā)布版本、軟件完整版本，無用戶界面的軟件體現(xiàn)軟件完整版本。
更多有關(guān)醫(yī)療器械軟件注冊要去，可查閱《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（2022年第9號）》。