注意！銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
發(fā)布日期:2022-05-16 21:30瀏覽次數(shù):6425次
水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一，新醫(yī)療器械分類目錄明確，水光針屬于第三類醫(yī)療器械，因此，經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意，銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一，新醫(yī)療器械分類目錄明確，水光針屬于第三類醫(yī)療器械，因此，經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意，銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
在新目錄發(fā)布之前，市面上的多數(shù)水光針產(chǎn)品按照第一類醫(yī)療器械備案取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，進而進入市場銷售和使用。國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告，對于27類醫(yī)療器械分類目錄有了重新調(diào)整。其中，特別是對部分醫(yī)療美容用品目錄作出了重大調(diào)整?！赌夸洝访鞔_，作為“水光針”主要成分的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)，按照第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。因此，銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)強監(jiān)管行業(yè)，任何有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方面疑問，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。