相信多數(shù)有源器械企業(yè)來說，通過EMC檢測都是挑戰(zhàn)性，企業(yè)也很難具備符合條件的EMC摸底檢測實(shí)驗(yàn)條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷，碰到有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)EMC不合格，怎么辦呢？去解決問題。
相信多數(shù)有源器械企業(yè)來說，通過EMC檢測都是挑戰(zhàn)性，企業(yè)也很難具備符合條件的EMC摸底檢測實(shí)驗(yàn)條件。很多企業(yè)都有類似經(jīng)歷，碰到有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)EMC不合格，怎么辦呢？去解決問題。
有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時，EMC主要是通過測試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評定，是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認(rèn)證重要的指標(biāo)之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認(rèn)證時都會遇到產(chǎn)品測試不合格的情況，尤其是在電磁兼容測試（即EMC測試）出錯頻率更是普遍。當(dāng)產(chǎn)品一旦測試不合格，那么隨之而來的肯定是EMC整改通知書。
一、有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)EMC不合格整改思路：
1、在拿到整改意見書以后，需要提前定位好EMC整改計(jì)劃。沒有定位好計(jì)劃就去盲目的整改產(chǎn)品就像無頭的蒼蠅一樣到處亂動，這樣只會增加整改的成本。
2、定位手段，主要可以分為兩點(diǎn)。
第一：直覺判斷，需要完全依托工程師的直覺和經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行判斷。
第二：比較測試，根據(jù)測試儀器所提供的數(shù)據(jù)來進(jìn)行分析問題。
二、有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)EMC不合格常見整改建議：
1.電容的濾波作用
即頻率f越大，電容的阻抗Z越小。
當(dāng)?shù)皖l時，電容C由于阻抗Z比較大，有用信號可以順利通過；
當(dāng)高頻時，電容C由于阻抗Z已經(jīng)很小了，相當(dāng)于把高頻噪聲短路到GND上去了。
2.電容濾波在何時會失效
整改中常常會使用電容這種元器件進(jìn)行濾波，往往有“大電容濾低頻，小電容濾高頻”的說法。以常見的表貼式MLCC陶瓷電容為例，進(jìn)行等效模型如下：容值10nF，封裝0603的X7R陶瓷的模型，由于等效模型中既有電容C，也有電感L，組成了二階系統(tǒng)，就存在不穩(wěn)定性。對電路回路來說，就是會發(fā)生諧振，諧振點(diǎn)在如下頻率處：即常說的在諧振點(diǎn)前是電容，諧振點(diǎn)之后就不再是電容了。
3.LC濾波何時使用
果串聯(lián)電感L，再并聯(lián)組成C，就形成了LC濾波：單獨(dú)一個電容C是一階系統(tǒng)，單獨(dú)一個電感L也是一階系統(tǒng)，在幅值衰減斜率是-20dB。但LC組成的二階系統(tǒng)，幅值衰減斜率是-40dB，更靠近理想的“立陡”的截止頻率的效果，即濾波效果更好。
4.PWM頻率到底是多少
往往提到PWM，比如會說用20kHz PWM驅(qū)動電機(jī)等。但實(shí)際上，這個20kHz僅代表PWM的脈沖周期是50us：
那么所謂的20kHz PWM在頻域上的頻率點(diǎn)落在哪里呢，
對于階躍信號來說，由于上升時間tr無窮小，則頻率f無窮大。當(dāng)頻率高了之后，寄生參數(shù)則不能在忽略，會引發(fā)很多諧振的問題。
從信號上來看，就是很陡峭的階躍信號會有過沖和振蕩的問題。簡單來說就是頻率f越大，則噪聲所占的頻率就會越寬泛，即EMC特性就會越差。