醫(yī)療器械的智能化，一般來說體現(xiàn)在利用先進(jìn)的信息通信技術(shù)，如傳感器、觸發(fā)器和/或生物醫(yī)學(xué)監(jiān)視器遠(yuǎn)程收集病人數(shù)據(jù)，并進(jìn)行自動(dòng)診斷，提醒相關(guān)人員注意的技術(shù)總和。而家庭化是指在無需住院或其他組織機(jī)構(gòu)的情況下，病人可以在眾多“智能化”設(shè)備協(xié)助下整天生活在自己的環(huán)境中單兵作戰(zhàn)不如聯(lián)網(wǎng)協(xié)作采訪中，有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品向家庭化發(fā)展在國外早已不是新聞。
被繁重的工作生活壓力，以及許多外界的原因，人們的身體受到極大的傷害，這也考驗(yàn)著現(xiàn)代人們本就脆弱的身心。因此，醫(yī)療器械儀器的輔助與支持就顯得必不可少。早在3年前，當(dāng)時(shí)初露鋒芒的家庭化醫(yī)療器械類產(chǎn)品就顯得格外奪目。比如一些醫(yī)療器械設(shè)備了傳感系統(tǒng)的椅子和床，只要人一坐在椅子上或者躺在床上，傳感系統(tǒng)就可以顯示此刻人體的心率、呼吸、脈搏等信息，所有的信息一目了然。對(duì)于家用醫(yī)療器械的迅速發(fā)展，有業(yè)內(nèi)人士分析說，家用醫(yī)療時(shí)代的到來，與其說是醫(yī)療器械廠家利益的博弈，不如說是廣大都市癥候群的福音。而發(fā)展的目標(biāo)很明確，就是智能化和家庭化。
在我國，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因?qū)е挛覈t(yī)療器械家庭化的步伐一直停滯不前。但隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向小型化、無人化發(fā)展，我國要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入普通家庭的夢(mèng)想已經(jīng)不那么遙遠(yuǎn)。目前已有各種各樣的醫(yī)療器械走進(jìn)了千家萬戶，但器械的智能化程度往往停留在單機(jī)水平，很少可以聯(lián)網(wǎng)，即使是能夠聯(lián)網(wǎng)，也缺乏相關(guān)服務(wù)；家庭化缺乏有資質(zhì)的組織和機(jī)構(gòu)運(yùn)作。
“國外在這方面已有十多年的發(fā)展，遠(yuǎn)程照顧、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程看護(hù)、遠(yuǎn)程病人監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程健康、智慧家庭等醫(yī)療器械已經(jīng)非常成熟，有些已經(jīng)被很多醫(yī)院廣泛采用。醫(yī)療儀器的家庭化服務(wù)也由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行運(yùn)作。”技術(shù)并非唯一瓶頸除國內(nèi)外醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)差異因素外，蘇穎認(rèn)為，在設(shè)計(jì)過程中，缺乏對(duì)用戶需求的研究是其使能技術(shù)實(shí)施的首要障礙。在醫(yī)療器械應(yīng)用中，開發(fā)者常常對(duì)用戶需求理解不足，且產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量較差，從側(cè)面反映出以供方技術(shù)驅(qū)動(dòng)為主導(dǎo)，而不是采用需求拉動(dòng)的方法，這樣難免導(dǎo)致用戶的失望。其次，領(lǐng)域內(nèi)專家對(duì)這些信息技術(shù)實(shí)施中隱私保密的擔(dān)憂，也為醫(yī)療器械的開放及面市增加了難度。
“另外，社會(huì)、倫理和法律問題也阻礙了這些工具的廣泛采用，尤其是電子醫(yī)療記錄，因其系統(tǒng)復(fù)雜、醫(yī)療服務(wù)提供方資金投入不足，以及缺乏允許臨床資料交換的標(biāo)準(zhǔn)，引發(fā)各種問題?！?/p>
“對(duì)于智能化、家庭化醫(yī)療設(shè)備缺乏科學(xué)合理的鑒定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估規(guī)范和準(zhǔn)入手續(xù)，也是在創(chuàng)新中遇到的瓶頸?！碧K穎分析說，在新一輪醫(yī)改中，使醫(yī)療器械行業(yè)受益的扶持及激勵(lì)政策頗多，因此，接下來的幾年或許將是我國醫(yī)療器械行業(yè)的高峰。這也將對(duì)醫(yī)療器械的家庭化、智能化發(fā)展帶來良好的契機(jī)。有了政策的支持，或許這些困難將迎刃而解。