醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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杭州市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程
一、申請條件：
1、辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或備案變更的企業(yè)；
2、企業(yè)已向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”。
二、申請材料及要求：
申請材料及要求如下圖：
三、杭州第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程：
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