福建省藥監(jiān)出臺加快醫(yī)療器械注冊時間等多項舉措
發(fā)布日期:2021-05-30 10:58瀏覽次數(shù):2523次
021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》（以下簡稱“意見”）。《意見》圍繞著“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上。
引言：2021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》（以下簡稱“意見”）?！兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評審批流程”“優(yōu)化審批機制”“優(yōu)化審評機制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機制”“推動產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個方面十六條具體措施展開。其中平均審評時限縮減至法定時限的50%以上，部分審批時限縮減至法定時限的25%，同一法人公司產(chǎn)品在省外已注冊的二類醫(yī)療器械在我省新申報醫(yī)療器械注冊，省藥監(jiān)原則上認可原審批部門的審評審批結(jié)論等！《意見》將為福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到很好的促進作用。
多項促進福建醫(yī)療器械注冊審評速度的措施，將幫助附件醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更快、更好發(fā)展。