杭州最新區(qū)域劃分出來之后，行政機(jī)關(guān)在有序過渡中。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理來說，余杭區(qū)要求與杭州其它區(qū)域一致，具體要求見正文。
引言：杭州最新區(qū)域劃分出來之后，行政機(jī)關(guān)在有序過渡中。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理來說，余杭區(qū)要求與杭州其它區(qū)域一致，具體要求見正文。
一、余杭辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、余杭辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：
1、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
三、余杭辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：
1、一個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；
2、一個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在余杭的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系杭州證標(biāo)客。
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