2021年1月22日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號公告，一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請?審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。
引言：2021年1月22日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號公告，一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。
上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示
依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱：上肢康復運動訓練器
受理號：21-013
規(guī)格/型號：iReMo
申請人：上海金矢機器人科技有限公司
優(yōu)先審批理由：屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械
公示時間：2021年1月25日至2021年1月29日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處。
傳真電話：021-63113215
郵寄地址：上海市宜山路728號2號樓403室郵編:200233
電子郵箱：yxzcc@smda.sh.cn（請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
附件：上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年1月22日