在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項的時候，我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州，為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?流程，希望客戶朋友們能用得上。
引言：在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項的時候，我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州，為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程，希望客戶朋友們能用得上。
辦理流程：
1、提交辦理申請及相關材料。市場監(jiān)督管理局器械科查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現(xiàn)場審核。市場監(jiān)督管理局器械科指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書。市場監(jiān)督管理局根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械相關業(yè)務分很多種，需要注意的是，企業(yè)運營的業(yè)務不同，企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么要求就各不相同，請務必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個，符合要求后再去申請。
比如企業(yè)運營的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種，需要的就是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營的是呼吸機等三類醫(yī)療器械，需要的就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的費用更高，對場地要求也很高，企業(yè)還需要支付租賃場地的費用。