引言：未來避孕不再只是女性的問題，而是由伴侶雙方一起決定。男性避孕藥物RISUG通過III期臨床試驗(yàn)。
世界首款男性避孕藥物快要上市了。男性避孕藥物RISUG最早由印度科學(xué)家Sujoy Guha在1979年提出，從提出到正式完成臨床實(shí)驗(yàn)過去了40年，而研發(fā)者本人已經(jīng)近80歲。
一款新藥從構(gòu)思到上架平均需要十到十五年，RISUG顯然要艱難得多，先后經(jīng)歷毒性指控、國際制藥規(guī)范更改等一系列難題。四十年過去，終于它將要與我們見面了。
2019年11月，印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)（ICMR）宣布完成世界首款注射式男性避孕藥RISUG臨床試驗(yàn)。目前這款藥物仍然處于印度藥品監(jiān)督管理局（DCGI）的審批階段。在之前，DCGI局長VG Somani曾表示該藥物能夠在六到七個(gè)月的時(shí)間內(nèi)得到批準(zhǔn)。如果不出意外，世界首款男性避孕藥物應(yīng)該會(huì)在近幾個(gè)月內(nèi)正式上市，進(jìn)入量產(chǎn)階段。
RISUG是一種人工合成的高分子聚合物。通過注射方式將RISUG注入男性輸精管后，這種聚合物將覆蓋輸精管表面，使得通過輸精管的精子失活，進(jìn)而達(dá)到避孕的目的。藥物有效期持續(xù)13年。同時(shí)，RISUG注射也是可逆的，通過注射醫(yī)學(xué)上常見的“萬能溶劑”DMSO即可清洗。
在去年完成的臨床三期實(shí)驗(yàn)中，使用RISUG的303名志愿者避孕成功率為97.3%，沒有副作用報(bào)告。相比于傳統(tǒng)的男性結(jié)扎手術(shù)，RISUG注射無論是安全性、還是接受度都要更高。據(jù)外媒報(bào)道，這一藥物價(jià)格可能僅為10美元。
為什么要發(fā)展男性避孕？目前市面上所能選擇的大多數(shù)避孕方式都針對(duì)女性。而男性主動(dòng)避孕仍然以避孕套和不靠譜的“體外避孕”為主，作為目前唯一的男性長效避孕方式，手術(shù)結(jié)扎本身所具有的風(fēng)險(xiǎn)以及并發(fā)癥使得大多數(shù)男性不愿意接受。RISUG男性避孕針的出現(xiàn)或許將改變這一局面。在此之外，抑精凝膠、抑精口服液等產(chǎn)品也在研發(fā)中，但離上市仍然非常遙遠(yuǎn)。
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