惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫(yī)用口罩
發(fā)布日期:2020-06-11 22:58瀏覽次數(shù):3565次
取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的第一步，合規(guī)貫穿醫(yī)療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫(yī)用口罩。
引言：取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的第一步，合規(guī)貫穿醫(yī)療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫(yī)用口罩。
福建惠豐藥業(yè)有限公司報(bào)告，產(chǎn)品使用的最小銷(xiāo)售包裝外標(biāo)簽與產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容不完全一致，該問(wèn)題不符合相關(guān)規(guī)定要求，但不會(huì)對(duì)人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因?yàn)樵搯?wèn)題而引起的投訴或不良事件，但為了符合標(biāo)準(zhǔn)要求，該公司研究決定，對(duì)不符合要求的產(chǎn)品實(shí)施召回，并對(duì)該問(wèn)題進(jìn)行糾正。
標(biāo)簽：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證